Selamat Datang di Blog Kami

Didalam blog ini,saya mengangkat masalah-masalah tentang kesehatan,Khususnya Untuk "Farmasi".
Mohon berikan kritik dan saran anda ketika anda telah membaca posting kami.Kritik dan saran anda dapat anda tulis di kolom yang tersedia dibawah posting yang anda baca.

Jumat, 18 November 2011

CPOB(Cara Produksi Obat yang Baik)

   CPOB adalah pedoman dasar pembuatan obat yang menyangkut seluruh aspek dalam produksi dan pengendalian mutu,meliputi seluruh rangkaian pembuatan obat yang bertujuan untuk menjamin agar produksi obat yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang sudah ditetapkan,sesuai dengan tujuan penggunaan.

 Beberapa Istilah dalam CPOB :
1.Beatch
   adalah sejumlah produk obat yang dihasilkan dalam satu siklus pembuatan.
Berdasarkan suatu formulasi tertentu,yang punya sifat dan mutu yang seragam.
2.Tanggal Pembuatan(M.FG)
   adalah tanggal yang menunjukan selesainya proses pembuatan suatu beatch tertentu.

Pembagian Area dalam CPOB,DIBAGI 4 Area :
1.Daerah Kelas 1
   Merupakan Steril Area,mis : Ruangan dibawah LAF(Laminar Air Flow)
2.Daerah Kelas 2
   Merupakan White Area,mis : Ruang Proses Sediaan Steril dan Ruang pengisian sediaan steril
3.Daerah Kelas 3
   Merupakan Grey Area,mis : Ruang timbang bahan baku,ruang sempling,ruang pengemasan primer
4.Daerah Kelas 4
   Merupakan Black Area,mis : kantor,koridor,laboratorium,gudang,ruang pengemasan skunder,ruang pembersihan wadah,loker



Persyaratan Minimal Karyawan Dalam CPOB :
1.Profesional(memiliki pengetahuan keterampilan dan kemampuan)
2.Sehat Fisik dan Mental
3.Memiliki sikap dan kesadaran tinggi terhadap CPOB.

Tidak ada komentar:

Posting Komentar